Minerva Biolabs 105-3001 10CFU® Mycoplasma gallisepticum은 어떤 제품인가요?

Minerva Biolabs 10CFU® Mycoplasma gallisepticum은 세포배양 및 바이오의약품 제조 공정에서 Mycoplasma gallisepticum 검출법의 성능을 평가하기 위한 비감염성 표준물질입니다. 제품 사양을 표로 정리해 드리면 다음과 같습니다.

주요 사양

본 제품은 재구성 후 정해진 양을 제품 또는 시료 매트릭스에 첨가하여 검출한계(LOD) 결정과 정의된 농도의 외부 양성 대조군(EPC)으로 사용할 수 있습니다. European Pharmacopoeia (EP) 2.6.7, United States Pharmacopeia (USP) <77>, Japanese Pharmacopoeia (JP) 18 G3의 규제 요구사항에 맞춘 검증에 활용되며, 비감염성으로 취급 안전성을 고려해 제조되었습니다. 특히 가금류 또는 난 유래 물질을 포함하는 제조 공정에서 NAT 기반 mycoplasma 시험의 매트릭스별·위험 기반 검증에 적합합니다.

적용 전 사용 목적과 시험법, 시료 매트릭스의 적합성을 확인하시고 관련 Data sheet 및 Manual을 참고하시기 바랍니다. 구체적인 구성, 취급 조건, 재구성 방법은 제공 문서와 실험실의 검증 절차에 따라 확인이 필요합니다.

재고·납기는 문의로 확인 가능하며, 요청 시 견적서 발행이 가능합니다.